Из аптек исчезнет несколько сотен лекарств

Минздрав проверит самарские аптеки и фармацевтические склады на наличие «неэффективных» лекарств. В их число могут попасть многие препараты от гриппа, для повышения иммунитета, пробиотики, эффективность которых не доказана. Независимые эксперты также предлагают убрать из аптек сборы трав и настои как относящиеся к медицине позапрошлого века.

Сегодня от обилия наименований на аптечных полках рябит в глазах. «В наших планах пересмотреть весь спектр лекарственных препаратов, находящихся на российском рынке, и последовательно вывести с рынка те, которые поступали без серьезной доказательной базы их эффекта на основе ограниченных клинических исследований, слаборепрезентативных и низкодостоверных», – отметила министр здравоохранения России Вероника Скворцова.

По оценкам экспертов, неэффективных лекарств на рынке до 40%. На нескольких интернет-сайтах даже выложен неофициальный «Список бесполезных лекарств». В этом списке 57 наименований, среди них пробиотики, иммуномодуляторы, противогриппозные средства, советская «классика» и другие. Как они оказались в этом сомнительном реестре, если каждый лекарственный препарат проходит сложную процедуру регистрации, в которой доказывается его эффективность?

Доказательство эффективности должно подтверждаться четкими данными о химических реакциях, протекающих в организме человека при приеме лекарства. Если таких данных нет, есть повод подвергнуть сомнению объективность клинических исследований, а значит действенность лекарства.

«Пациенту нельзя навязывать в качестве основного препарат, эффективность которого вызывает сомнения. Такие лекарства могут быть только дополнительными. Проблема неэффективности характерна для всего мира. Бывает, что эффективность препарата очевидна, но механизм его действия неясен. Непонятно, на какие рецепторы и молекулы в организме он влияет. Считается, что такой препарат малоизучен. Но малоизученность препарата не повод отзывать его с рынка», – поясняет в своем блоге независимый эксперт Давид Мелик-Гусейнов.

В этом году Министерство здравоохранения РФ проведет кампанию по выводу с фармацевтического рынка неэффективных лекарственных средств. По словам министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой, ведомством уже подготовлены поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», касающиеся регистрации лекарственных препаратов. Цель поправок – оставить на рынке «только доказательно эффективные и качественные лекарства».

Как отметил президент Общества специалистов доказательной медицины Василий Власов, после принятия поправок будет составлен «негативный перечень лекарств». «Такие лекарства как минимум не должны закупаться государством на народные средства, а как максимум должны покинуть прилавки аптек. У нас и без этого денег в здравоохранении крайне мало, а на «пустышках» зарабатывают как производители, так и распространители», – говорит медик.

В России зарегистрировано примерно 17 тысяч торговых патентованных наименований лекарств на основании примерно 5-6 тысяч химических формул.

Ревизия фармацевтического рынка начнется с проверки документов. Каждый лекарственный препарат имеет своеобразный паспорт – регистрационное досье, в котором подробно отражены проведенные клинические исследования и другие данные, подтверждающие его эффективность и безопасность. Так как все данные внесены в единую базу, Минздрав может автоматически признать эффективными те лекарства, регистрационное досье которых отвечает современным требованиям. Тогда в первую очередь пострадают старые советские бренды. Проверке на предмет исключения из реестра подвергнется только часть препаратов, досье которых не отвечает современным требованиям. Среди них примерно половина малобюджетных лекарств – это перекись водорода, бриллиантовый зеленый (более известный как «зеленка». – Прим. ред.), раствор йода, то есть то, что стоит копейки, но в большом количестве покупается населением. Включить их в реестр будет можно, только проведя исследования.

«Специфика ситуации заключается в том, что ни один из производителей этих препаратов не будет делать по ним никаких клинических исследований, потому что придется потратить минимум 5-10 млн рублей, окупить которые за счет низких цен препаратов не удастся. Поэтому для их производителей остается лишь два пути: либо не проводить испытания, и тогда Минздрав аннулирует регистрацию, либо провести испытания, но тогда препарат будет стоить в 10 раз дороже, и население не сможет покупать его в прежних объемах. Да и Минздрав откажет в повышении цен», – замечает директор московской компании, занимающейся регистрацией и исследованиями лекарственных препаратов Роман Иванов.

Не исключено, что подобные препараты именно из-за их невероятной популярности у населения все же оставят в реестре лекарств без всяких клинических испытаний. Независимые эксперты предлагают к неэффективным препаратам причислять лекарства, чья терапевтическая эффективность не была доказана в результате достоверных клинических испытаний, проведенных в полном соответствии с требованиями доказательной медицины. По их мнению, прежде всего следует отделить от лекарств биологически активные добавки – БАДы хорошо продаются, но лекарствами не являются, то есть они ни от чего не лечат. Хотя люди и принимают их за лекарства.

В Самарской области специалисты ждут принятия поправок в закон «Об обращении лекарственных средств». «Пока указания о проверках нам не поступали, но это вопрос времени, когда примут поправки в закон, тогда и начнется работа по выявлению неэффективных лекарственных средств», – сказала пресс-секретарь Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области Оксана Дюкова.