Как отличить фальсификат

В последнее время доход от продажи поддельных лекарственных средств приносит «черным аптекарям» настолько высокий доход, что многие специалисты говорят о данном «бизнесе» как об альтернативе наркоторговли. Проблема подделки лекарств имеет мировое значение. Эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) отмечают, что по состоянию на апрель 2008 года установить точные масштабы изготовления контрафактной медицинской продукции во всем мире не представляется возможным. Только официально зарегистрированных случаев выявления подделки в 2007 году на 20% больше, чем в 2006 году, и в 10 раз больше, чем в 2000 году. По данным Международной ассоциации фармпроизводителей, ежегодный оборот торговли фальшивыми лекарствами составляет от 15 до 20 млн. долларов в год.

Первый случай выявления подделки на российском рынке фармацевтических средств относится к 1997 году; поддельным оказалось плазмозамещающее средство. В 2003 году проблеме приписывали уже масштабы национального бедствия. О том, сколько подделок на фармацевтическом рынке сегодня, можно судить только по экспертным оценкам. Оптимисты из МВД и Министерства здравоохранения и социального развития говорят о 10-12%, независимые эксперты называют более шокирующие цифры: от 20 до 60%.

Чаще всего подделывают препараты, пользующиеся повышенным спросом у населения, чтобы фальсификат быстро уходил с аптечных прилавков, и лекарства, принимаемые прописанными врачом курсами. Среди них антибиотики, лекарства для лечения желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистых заболеваний, витамины и биодобавки. Подделывают практически все группы лекарственных средств: общеупотребительные и узкоспециальные, дорогостоящие и дешевые.

ВОЗ понимает под фальсифицированным лекарственным средством «лекарство, действительное наименование и/или происхождение которого преднамеренно скрыто. Вместо этого незаконно использовано обозначение существующего продукта с его торговой маркой, упаковкой, логотипом и другими признаками».

Различают несколько основных типов фальсифицированных лекарств:

1. «Препарат-пустышка», при изготовлении которого используется, например, мел или крахмал. В принципе, такой препарат не опасен. Но в определенных случаях такая «безопасность» может оказаться смертельной (например, во время сердечного приступа больной не получает нужного лечебного эффекта).

2. «Препарат-имитация», в котором присутствует более дешевое и менее эффективное вещество-заменитель. Такое «лекарство» не обеспечивает необходимого терапевтического действия, создает угрозу аллергической реакции у людей с повышенной чувствительностью к веществу-заменителю.

3. «Измененное лекарство» содержит лекарственное вещество, заявленное в составе, но не в необходимой пропорции. Уменьшение дозы вещества грозит отсутствием лечебного воздействия, увеличение же — передозировкой.

4. «Препарат-копия» включает в свой состав те же вещества и в тех же количествах, что и в оригинале. Но, как правило, отсутствует система контроля качества продукции (не проверяется исходная субстанция, нарушается технология и т.п.). Это самый распространенный в России вид подделок.

Не стоит забывать и о просроченных лекарствах. «Производители» закупают по минимальным ценам просроченные лекарства, меняют упаковку и продают их как новые. Нужно помнить, что со временем химический состав просроченных лекарств меняется и становится опасным для здоровья человека.

По заявлению Росздравнадзора в последнее время все больше фальсификата стало появляться в больницах. В 575 больницах, проверенных Росздравнадзором за последний квартал 2007 года, были обнаружены многочисленные нарушения. Больницы закупали лекарства у поставщиков, не имеющих лицензий, к лекарствам прикладывались поддельные документы. Кроме того, в большинстве больниц было найдено большое количество просроченных препаратов.

Существует также такой вид мошенничества, когда аферисты представляются гражданам (чаще людям пожилого возраста) работниками, например, Московского медицинского института и предлагают купить медицинские аппараты, излечивающие ото многих заболеваний. Летом наплыв таких «сотрудников» отмечался в Тольятти, которые при продаже аппаратов обещали еще и бесплатный «сервис»: проведение процедур лечения при помощи данных «агрегатов», а, при необходимости, госпитализацию в стационар в Москву. Стоит ли говорить о том, что после «впаривания» аппарата «медики» больше не появлялись. Не стоит попадаться на удочку таким «продавцам». Все медицинские аппараты можно купить в специализированных магазинах «Медтехника» или в аптеках.

Эксперты убеждены, что остановить рост числа подделок на фармацевтическом рынке под силу только государству. Однако в России нет пока законодательной базы, позволяющей вести борьбу с такого рода преступлениями на правовом уровне. Хотя все формы госконтроля, как это полагается, вроде бы, присутствуют. Это и сертификация продукции, и лицензирование на этапе производства и реализации препаратов.

Поэтому в данной ситуации многое зависит от ответственности самих участников рынка: попадание подделок на аптечные прилавки будет исключено, если у аптек будет жесткая система входного контроля. Строгие критерии поставщиков лекарственных препаратов разрабатывает Российская ассоциация аптечных сетей. На текущий момент у Росздравнадзора во многих субъектах Российской Федерации работают оснащенные современным оборудованием лаборатории для определения подделок. При обнаружении фальшивок Росздравнадзор рассылает аптекам письма о забракованных сериях по электронной почте.

В регионах создаются справочно-информационные службы по качеству и безопасности лекарственных средств, доставляющие потребителю информацию о фальсифицированных препаратах, организуется работа «горячих линий», по которым можно узнать, проходил ли данный препарат сертификацию, не является ли он фальсифицированным или забракованным. Рекомендуют к просмотру сайт http://www.pharmcontrol.ru/ (информация населению о забракованных и фальсифицированных лекарственных средствах по базам данных Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ).

Как же уберечься от «фальшивок» обыкновенным покупателям?

Во-первых, стоит обратить внимание на цену. Если цена лекарства ниже обычной в два-три раза, сомнений в том, что вам продают фальсификат, быть не должно. Не забывайте, разница в стоимости в данном случае — цена здоровья.

Покупать лекарства лучше всего в крупной аптечной сети. Эксперты советуют никогда не приобретать лекарства с рук, на рынках, через газеты, в мелких лотках в магазинах — ведь даже в самой известной и проверенной аптеке есть риск купить подделку.

При покупке нужно особенно тщательно изучить упаковку, которая является своеобразным паспортом. Обычно производители оригинальных препаратов не экономят на полиграфии, упаковке, качестве печати, дополнительных защитных знаках. Важно даже то, как размещен в коробочке вкладыш-аннотация: в «правильной» упаковке пластины с лекарством лежат внутри согнутого пополам вкладыша. В фальшивке же инструкция чаще сложена в одну половину коробки. Все данные, срок годности, номера серии, страна-изготовитель лекарства, реквизиты производителя должны быть четко указаны на коробке. Любая небрежность в исполнении упаковки должна настораживать.

При внешнем осмотре лекарственного средства внимание обращают на цвет, однородность, размер и форму таблеток, прозрачность растворов для инъекций, в которых не должно быть мути или твердых частиц. Не допускают к реализации, например, лекарство, которое по внешнему виду представляет собой «таблетки с неровными краями и вкраплениями черного цвета». Качественные таблетки не должны крошиться и рассыпаться.

В Самаре успешно работает Центр контроля качества лекарственных средств, основанный еще в феврале 1926 года. Работники учреждения занимаются контролем качества лекарственных средств, контролируют деятельность самарских аптек и аптек области. На сайте Центра любой желающий может найти самую последнюю информацию о фальсификате и забракованных лекарствах, ознакомиться с политикой руководства в области качества. По всем интересующим вопросам сотрудники Центра предлагают обращаться по адресу: 443070, г. Самара, ул. Партизанская, 33, либо по телефону (846) 268-99-82